| 器械名称 | 听觉检查音叉 Tuning Fork |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170546号 |
| 备案人名称 | 里斯特鲁道夫有限责任公司 Rudolf Riester GmbH |
| 备案人注册地址 | Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany |
| 生产地址 | Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 5160, 5161, 5162, 5163, 5164, 5165, 5166, 5167, 5168, 5169, 5170, 5171, 5172, 5173, 5174, 5175, 5140, 5141, 5142 |
| 产品描述 | 由U形上部和手柄组成。包括有套环和无套环两种。采用钢或铝制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构检查患者听觉。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“里斯特鲁道夫有限责任公司”变更时间2018年09月10日；代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年06月15日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日；代理人由“沃迈（上海）机电有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2025年05月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170546号:听觉检查音叉 Tuning Fork
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