| 器械名称 | 双翼阴道扩张器 Vaginal Speculum |
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| 备案号 | 国械备20160356号 |
| 备案人名称 | 里斯特鲁道夫有限责任公司 Rudolf Riester GmbH |
| 备案人注册地址 | Bruckstraβe 31• 72417 Jungingen, Germany |
| 生产地址 | Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“里斯特鲁道夫有限责任公司”变更时间2018年09月10日；代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年06月15日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日；代理人由“沃迈（上海）机电有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2025年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160356号:双翼阴道扩张器 Vaginal Speculum
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