器械名称	种植用手术导板 Digital Guide
备案号	国械备20170535号
备案人名称	登腾株式会社 Dentium Co., Ltd.
备案人注册地址	76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyongdaero 256beongil， Yeongtonggu，Suwonsi，Gyeonggido，Korea.
生产地址	76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyongdaero 256beongil, Yeongtonggu, Suwonsi, Gyeonggido, Korea
代理人名称	登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址	北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层 501室（科技创新功能区）
型号规格	附页
产品有效期	不适用
产品描述	在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。
预期用途	牙科种植手术中辅助安装种植体。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-06-09
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“登腾株式会社”变更时间2018年06月29日；备案人-注册地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”；生产地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更时间2019年11月04日；备案人-注册地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil， Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil， Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层 501室（科技创新功能区）”变更时间2021年01月26日；生产地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil， Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2023年01月03日
备案类型	进口