| 器械名称 | 转移帽 Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160482号 |
| 备案人名称 | 登腾株式会社 Dentium Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyongdaero 256beongil，Yeongtonggu，Suwonsi，Gyeonggido，Korea. |
| 生产地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyongdaero 256beongil, Yeongtonggu, Suwonsi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 型号规格 | 新增DAN34D,DAN38D |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登腾株式会社”变更时间2018年06月28日；备案人-注册地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”；生产地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更时间2019年11月04日；型号或规格由“见附件”变更为“新增DAN34D,DAN38D”变更时间2019年12月30日；备案人-注册地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”变更时间2021年01月26日；生产地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160482号:转移帽 Impression Coping
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