| 器械名称 | 口腔科双组份材料混配枪 Dispenser Guns |
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| 备案号 | 国械备20170502号 |
| 备案人名称 | 科尔盼创公司 Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical |
| 备案人注册地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 产品描述 | 由垫片、后盖、卡头、扳机、枪身、短齿条、推杆组成。非无菌提供。无源产品。 |
| 预期用途 | 配合装有水门汀、牙科复合树脂、印模材料等双组分口腔科材料的双腔管和“注射头和混合头”使用。用于将双腔管中的双组份口腔科材料混合均匀并注入口腔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科尔盼创公司”变更时间2018年05月18日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2025年05月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170502号:口腔科双组份材料混配枪 Dispenser Guns
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