器械名称 | 打入器 Driver |
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备案号 | 国械备20170479号 |
备案人名称 | 恩兹泰克有限公司 Enztec Limited |
备案人注册地址 | 26 Dakota Crescent, Christchurch 8042, New Zealand |
生产地址 | 26 Dakota Crescent, Christchurch 8042, New Zealand |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494488741925.doc) |
产品描述 | 骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494488741931.doc) |
预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2017-05-24 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“恩兹泰克有限公司”变更时间2018年10月09日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20170479号:打入器 Driver
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