| 器械名称 | 胫骨可调截骨导向工具包 RI.Knee Adjustable Tibia Cut Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250110号 |
| 备案人名称 | 恩兹泰克有限公司 Enztec Limited |
| 备案人注册地址 | 317 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand |
| 生产地址 | 317 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附页，承诺此胫骨可调截骨导向工包所含器械均在一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742956479049.docx) |
| 产品描述 | 产品组成包括胫骨截骨定位工，体产品描述附页，承诺此胫骨可调截骨导向工所含器械均在一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1742956479050.docx) |
| 预期用途 | 该器械用于膝关节置换手术。产品组成胫骨截骨定位工的体预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250110号:胫骨可调截骨导向工具包 RI.Knee Adjustable Tibia Cut Guide
扩展信息
