器械名称	持针钳 Needle holders
备案号	国械备20170383号
备案人名称	五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
备案人注册地址	57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
生产地址	57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
代理人名称	北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址	北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105
产品有效期	/
产品描述	由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于钳夹器械。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-05-02
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日；备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2023年05月25日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105”变更时间2024年12月18日
备案类型	进口