| 器械名称 | 口腔正畸用反光镜 Photo Mirror |
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| 备案号 | 国械备20230286号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 |
| 生产地址 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 ”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105”变更时间2024年12月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230286号:口腔正畸用反光镜 Photo Mirror
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