| 器械名称 | 吸唾管 Suction tube |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170381号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1105 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684407356425.docx) |
| 产品描述 | 采用不锈钢、钛合金、铝合金、硅树脂、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日；备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；型号或规格由“SNF190, SNF3D1, SNF3D2, SN4TI, SN3TI, SN4SUS, SN3SUS, SN3SUSL, SNF137, SNF178, SNF123, SNF2D, SNF20, SNF25, SNF30, SNFST12, SNFST17, SNFST27, SNFST40, SNFSTA, SNKCS, SNKHS, SNKHA, SNC45, SNR40, SNKHS-1, SNK20K, SNK25K, SNK30K, SNFOKIT”变更为“见附件。”；产品描述由“通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。”变更为“采用不锈钢、钛合金、铝合金、硅树脂、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684407356425.docx)变更时间2023年05月26日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105”变更时间2024年12月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170381号:吸唾管 Suction tube
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