| 器械名称 | 磷酸盐铸造包埋材料 Investment Materials |
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| 备案号 | 国械备20170097号 |
| 备案人名称 | bredent GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany |
| 生产地址 | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 型号规格 | 520F2PL2 Bresol for 2 press liquid, standard package, 1000ml;570F2PV2 Brevest for 2 press 35×210 g;570F2PV3 Brevest for 2 press 35×210 g, 1000ml Bresol,standard package 1 Assortment |
| 产品描述 | 主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂可以是石膏、磷酸盐、硅胶等。 |
| 预期用途 | 用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“倍德恩股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人由“倍德恩（杭州）医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日；产品名称-中文由“磷酸盐铸造包埋材料”变更为“牙科磷酸盐铸造包埋材”；产品描述由“主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂可以是石膏、磷酸盐、硅胶等。”变更为“粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。”；预期用途由“用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。”变更为“用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。”变更时间2022年08月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170097号:磷酸盐铸造包埋材料 Investment Materials
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