| 器械名称 | 集尿袋 “PAHSCO” Urine Collector(SterileNonSterile) |
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| 备案号 | 国械备20162035号 |
| 备案人名称 | 太平洋医材股份有限公司 太平洋醫材股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层9111 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-26 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2018年04月10日；生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号 ”变更为“苗栗县铜锣乡铜科二路8号”变更时间2019年10月31日；备案人-注册地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号 ”变更为“中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”变更时间2022年01月21日；代理人住所由“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1”变更时间2024年04月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162035号:集尿袋 “PAHSCO” Urine Collector(SterileNonSterile)
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