| 器械名称 | 氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask |
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| 备案号 | 国械备20160849号 |
| 备案人名称 | 太平洋医材股份有限公司 太平洋醫材股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号；原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层9111 |
| 型号规格 | OP03001、OP03002、OP03005、OP03006、OP03007、OP03008、OP03009、OP03019、OP03020、OP03022、OP03028、OP03029、QP03075 |
| 产品描述 | 由罩体、松紧固定带、氧气接管、呼吸袋(适用于高氧面罩)。采用高分子材料和/或金属材料制成。非无菌提供，不是正压面罩、不是高压氧舱面罩、不是麻醉面罩。 |
| 预期用途 | 于临床在非无菌环境下吸氧时，作为医用氧气的输送通道，放置或固定于吸氧者面部或气管切开插管之上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-08 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2018年04月10日；生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”变更时间2019年08月09日；备案人-注册地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号”变更为“中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号；原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”变更时间2022年01月26日；代理人住所由“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1”变更时间2024年04月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160849号:氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask
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