| 器械名称 | 热敏打印机 Digital Film Imager |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162016号 |
| 备案人名称 | 索尼公司 SONY Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都港区港南一丁目7番1号 |
| 生产地址 | 静冈县湖西市境宿５５４ |
| 代理人名称 | 索尼(中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼冠城大厦701 |
| 型号规格 | UP-DF550 |
| 产品描述 | 由主机、输出托盘、清洁套件组成。 |
| 预期用途 | 用于将由图像诊断设备(X射线设备，MRI设备等)发出的以DICOM形式传送的图像信号,转换成发给热敏头的数据,通过加热打印在图像记录胶片上。打印的图像用于诊断。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“索尼公司”变更时间2018年11月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162016号:热敏打印机 Digital Film Imager
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