| 器械名称 | 热敏胶片 Blue Thermal Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210305号 |
| 备案人名称 | 索尼公司 SONY Corporation |
| 备案人注册地址 | 日本东京都港区港南一丁目7番1号 |
| 生产地址 | 日本兵库县尼崎市常光寺431 |
| 代理人名称 | 索尼(中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区新源南路1号3层101内301室 |
| 型号规格 | UPT-510BL, UPT-512BL, UPT-514BL, UPT-517BL |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼冠城大厦701”变更为“北京市朝阳区新源南路1号3层101内301室”变更时间2021年09月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210305号:热敏胶片 Blue Thermal Film
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