器械名称	骨科定位片 Manual spinal orthopedic instrument
备案号	国械备20161795号
备案人名称	GS Medical Co.,Ltd.
备案人注册地址	90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea
生产地址	90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea
代理人名称	上海启仕医疗器械有限公司
代理人注册地址	上海市黄浦区广东路500号1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）
型号规格	GS114-2210，GS114-2220，GS114-1710，GS114-1720，GS114-0730，GS114-0810
产品描述	骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途	用于定位、导向和组织保护。
备注	2022年2月10日自行取消备案
备案单位	国家食品药品监督管理总局
备案日期	2016-11-09
变更情况	代理人由“上海启仕医疗器械有限公司”变更为“京同源（北京）科技发展有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区广东路500号1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）”变更为“北京市朝阳区望京园401号楼1605”；型号或规格由“GS114-2210，GS114-2220，GS114-1710，GS114-1720，GS114-0730，GS114-0810”变更为“GS114-2210,GS114-2220，GS114-1710，GS114-1720，GS114-0730，GS114-0810, GS114-0710,GS114-0720，GS133-9010，GS133-9020,GS133-9022，GS136-9020，GS134-9000,GS134-9020, GS134-9150，GS134-9151,GS133-9100，GS133-9101，GS133-9102，GS133-9103，GS133-9104, GS133-9105,GS133-9106，GS133-9107，GS133-9108,GS134-9200，GS134-9201，GS134-9202,GS134-9203，GS134-9204，GS134-9205,GS134-9206，GS134-9207，GS134-9208,GS134-9209，GS134-9210，GS134-9211,GS134-9212，GS134-9213，GS134-9214”变更时间2017年07月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年06月06日
备案类型	进口