| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee System Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161783号 |
| 备案人名称 | 科邻太有限公司 Corentec Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 生产地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607924425170.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由固定平台胫骨托试模、导钻、胫骨切割器、股骨试模、固定针、膝关节伸直间隙评估片、髓内定位杆、骨凿、骨钻、可调式固定支、 快装手柄、护套组成。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。 |
| 预期用途 | 膝关节手术工用于膝关节骨科手术中。体内容附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”；代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日；代理人注册地址由“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“上海市闵行区东兰路238号L305室”；型号或规格由“型号/规格见附件”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607924425170.doc)变更时间2020年12月15日；代理人由“科邻太(上海)医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区东兰路238号L305室”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年10月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161783号:膝关节手术工具 Knee System Instrument
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