| 器械名称 | 膝关节手术器械 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161682号 |
| 备案人名称 | 科邻太有限公司 Corentec Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 生产地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607480470576.docx) |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包括打入器、起子、骨锤、打孔器、量规、试模、拔出器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、角度尺、开口锥、骨锉、骨探针。各组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术。各组成部分产品规格型号，预期用途及描述附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”；代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日；代理人注册地址由“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“上海市闵行区东兰路238号L305室”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607480470576.docx)变更时间2020年12月10日；代理人由“科邻太(上海)医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区东兰路238号L305室”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年10月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161682号:膝关节手术器械 Knee Instruments
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