| 器械名称 | 骨科撑开器 Manual spinal orthopedic instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161734号 |
| 备案人名称 | GS Medical Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 生产地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471590594793.doc) |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-27 |
| 变更情况 | 代理人由“上海启仕医疗器械有限公司”变更为“京同源（北京）科技发展有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区广东路500号1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）”变更为“北京市朝阳区望京园401号楼1605”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496886717182.docx)”变更时间2017年07月17日；备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年06月04日；代理人由“京同源（北京）科技发展有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更为“郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”变更时间2022年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161734号:骨科撑开器 Manual spinal orthopedic instrument
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