| 器械名称 | 牙科种植手术用工具包 Dental Surgical Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161708号 |
| 备案人名称 | 台湾植体科技股份有限公司高科分公司 Taiwan Implant Technology Company, Ltd. Kaohsiung Science Park Branch |
| 备案人注册地址 | 高雄市路竹区路科二路63号5楼 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科二路63号5楼 |
| 代理人名称 | 哈尔滨台植口腔医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 黑龙江省哈尔滨市道里区群力大道101号2层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671779577475.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植手术用工包包括粘结基台试戴体、成角基台试戴体、开窗式印模柱、开窗式印模柱用定位螺丝、非开窗式印模柱、非开窗式印模柱用定位螺丝、印模帽、种植体替代体、球状替代体、支台替代体共十种器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671779577705.docx) |
| 预期用途 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671779577885.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-24 |
| 变更情况 | 代理人由“广州市奥咨达医疗器械科技有限公司”变更为“北京纽创科技有限公司”；代理人注册地址由“广州市从化太平镇广从路西边自编238号（仅作写字楼功能用）”变更为“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更时间2017年11月21日；代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2021年11月15日；代理人由“北京纽创科技有限公司”变更为“哈尔滨台植口腔医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“黑龙江省哈尔滨市道里区群力大道101号2层”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“见附件”变更为“牙科种植手术用工具包包括粘结基台试戴体、成角基台试戴体、开窗式印模柱、开窗式印模柱用定位螺丝、非开窗式印模柱、非开窗式印模柱用定位螺丝、印模帽、种植体替代体、球状替代体、支台替代体共十种器械。”；预期用途由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671779577885.docx)变更时间2023年01月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161708号:牙科种植手术用工具包 Dental Surgical Accessories
扩展信息
