| 器械名称 | 一件式牙科种植体系统用配件 OPI Dental Surgical Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161706号 |
| 备案人名称 | 台湾植体科技股份有限公司高科分公司 Taiwan Implant Technology Company, Ltd. Kaohsiung Science Park Branch |
| 备案人注册地址 | 高雄市路竹区路科二路63号5楼 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科二路63号5楼 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层9111 |
| 型号规格 | MTO-IS33, MTO-IS42, MTO-IS50, MTO-IS56 |
| 产品描述 | 由印模帽组成。非无菌提供，手动器械。牙科种植手术工。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。印模帽用于将种植体或基台的位置从患者口腔转移到模型上，为种植体或基台的替代体定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-24 |
| 变更情况 | 代理人由“广州市奥咨达医疗器械科技有限公司”变更为“北京纽创科技有限公司”；代理人注册地址由“广州市从化太平镇广从路西边自编238号（仅作写字楼功能用）”变更为“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更时间2017年11月21日；代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2021年11月15日；代理人住所由“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“ 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 ”变更时间2024年04月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161706号:一件式牙科种植体系统用配件 OPI Dental Surgical Accessories
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