| 器械名称 | 透气胶贴（非织造布胶带） Mefix |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161597号 |
| 备案人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 Mölnlycke Health Care AB |
| 备案人注册地址 | Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE402 52 Göteborg Sweden |
| 生产地址 | Amatanakorn Industrial Estate 700461 Moo 7 BangnaTrad RD. KM.57 Tambol Donhuaroh, Amphur Muang Chonburi 20000 Thailand |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 型号规格 | 规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1475909874889.docx) |
| 产品描述 | 带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Molnlycke Health Care AB”变更为“Mölnlycke Health Care AB”；备案人-注册地址由“Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden”变更为“Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE-402 52 Göteborg Sweden”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区华京路8号629室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”变更时间2017年05月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“瑞典墨尼克医疗用品有限公司”；生产地址由“PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland”变更为“Amatanakorn Industrial Estate 700/461 Moo 7 Bangna-Trad RD. KM.57 Tambol Donhuaroh, Amphur Muang Chonburi 20000 Thailand”变更时间2018年01月02日。 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161597号:透气胶贴（非织造布胶带） Mefix
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