| 器械名称 | 量规 Manual spinal orthopedic instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161446号 |
| 备案人名称 | GS Medical Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 生产地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471590576731.doc) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年06月05日；代理人由“京同源（北京）科技发展有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更为“郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”变更时间2022年02月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161446号:量规 Manual spinal orthopedic instrument
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