| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161440号 |
| 备案人名称 | DePuy(Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474187320565.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由骨钻，骨定位针，打入器，填充块，固定针，膝关节伸直间隙评估垫片，骨科定位片，髌骨钳，快装手柄，持钉夹，试模组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474187320572.doc) |
| 预期用途 | 膝关节手术工应用于膝关节各类手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-19 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更时间2017年04月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（爱尔兰）有限公司”变更时间2018年08月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161440号:膝关节手术工具 Knee Instrument
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