| 器械名称 | 骨刮匙 Manual spinal orthopedic instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161270号 |
| 备案人名称 | GS Medical Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 生产地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 型号规格 | GS133-2610, GS133-2620, GS133-2680, GS133-2690, GS137-2610, GS137-2630, GS137-2640, GS137-2650, GS137-2660, GS134-2662, GS133-2650, GS133-2660, GS133-2670, GS133-3550 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-16 |
| 变更情况 | 代理人由“上海启仕医疗器械有限公司”变更为“京同源（北京）科技发展有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）”变更为“北京市朝阳区望京园401号楼1605”；型号或规格由“GS133-2610”变更为“GS133-2610, GS133-2620, GS133-2680, GS133-2690, GS137-2610, GS137-2630, GS137-2640, GS137-2650, GS137-2660, GS134-2662, GS133-2650, GS133-2660, GS133-2670,GS133-3550, GS133-2651，GS133-2652, GS133-266，GS133-2671，GS133-2673，GS133-2674，GS133-2676, GS133-267，GS133-3560，GS137-3510，GS137-3520，GS137-2620”变更时间2017年07月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年06月04日；代理人由“京同源（北京）科技发展有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更为“郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”变更时间2022年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161270号:骨刮匙 Manual spinal orthopedic instrument
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