| 器械名称 | 骨导引针 Manual spinal orthopedic instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161269号 |
| 备案人名称 | GS Medical Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 生产地址 | 90, Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu, Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 型号规格 | GS110-0110、GS110-0120、GS112-0110、GS112-0111、GS136-2300、US114-9008、GS114-0110、GS114-0111、GS114-0112 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-16 |
| 变更情况 | 代理人由“上海启仕医疗器械有限公司”变更为“京同源（北京）科技发展有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707室）”变更为“北京市朝阳区望京园401号楼1605”；型号或规格由“GS110-0110、GS110-0120、GS112-0110、GS112-0111、GS136-2300、US114-9008、GS114-0110、GS114-0111、GS114-0112”变更为“GS110-0110, GS110-0120, GS112-0110, GS112-0111, GS136-2300, US114-9008, GS114-0110, GS114-0111, GS114-0112, GS141-0712, GS141-0714, GS141-0716, GS141-0718”变更时间2017年07月06日；备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年05月30日；代理人由“京同源（北京）科技发展有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更为“郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”变更时间2022年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161269号:骨导引针 Manual spinal orthopedic instrument
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