器械名称 | 脊柱手术工具 Spinal Surgery Instruments |
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备案号 | 国械备20161196号 |
备案人名称 | Inion Oy |
备案人注册地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland Veistämötie 15, 90620 Oulu; Finland |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层50106 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467188969220.docx) |
产品描述 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468904619551.docx) |
预期用途 | 导钻用于钻头或丝锥导向定位。骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。固定针用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。夹持器用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。取钉器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2016-08-05 |
备案类型 | 进口 |
国械备20161196号:脊柱手术工具 Spinal Surgery Instruments
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