| 器械名称 | 骨固定手术工具 Bone Fixation Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161195号 |
| 备案人名称 | Inion Oy |
| 备案人注册地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland Veistämötie 15, 90620 Oulu; Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层50106 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467183489410.docx) |
| 产品描述 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468905907986.docx) |
| 预期用途 | 测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。剪切钳，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。骨科用螺丝刀，用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。丝攻，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨用牵开器，用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。埋头钻，用于将钉头埋入骨内。骨定位针，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。扳手，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482367810839.docx)变更时间2017年01月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“芬兰INION公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更时间2018年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161195号:骨固定手术工具 Bone Fixation Instruments
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