| 器械名称 | 转移帽 Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161223号 |
| 备案人名称 | 伊诺生物科技有限公司 InnoBioSurg Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | 4419, Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon |
| 生产地址 | 4419, Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon |
| 代理人名称 | 青岛安美齿医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区重庆北路191号1 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666227313450.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1470637582556.doc) |
| 产品描述 | 开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式转移帽由转移套和定位柱组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“伊诺生物科技有限公司”；代理人由“京冠（天津）国际贸易有限公司”变更为“青岛安美齿医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1”变更时间2018年11月02日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572527488976.doc)变更时间2019年11月01日；型号或规格由“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572527488976.doc)”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666227313450.doc)”变更时间2022年11月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161223号:转移帽 Impression Coping
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