| 器械名称 | 扭力扳手 Surgical Ratchet with Torque Indication |
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| 备案号 | 国械备20160926号 |
| 备案人名称 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY |
| 生产地址 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 启安华锐（北京）技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 |
| 型号规格 | 45-6010 |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-21 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”；代理人由“启安华锐（北京）技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月04日；生产地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2018年09月13日；备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160926号:扭力扳手 Surgical Ratchet with Torque Indication
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