| 器械名称 | 清洗液 Endogenous Biotin Blocking Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160827号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 250测试 |
| 产品有效期 | 2～8℃，24个月。 |
| 产品描述 | 封闭剂A溶液：约0.1 mg/mL游离亲和素，溶于磷酸盐缓冲液(含防腐剂)中；封闭剂B溶液：约0.1 mg/mL游离生物素，溶于磷酸盐缓冲液(含防腐剂)中。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年12月11日；技术要求变更变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160827号:清洗液 Endogenous Biotin Blocking Kit
扩展信息
