| 器械名称 | 电动石膏锯 Cast Cutter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160848号 |
| 备案人名称 | Stryker Instruments |
| 备案人注册地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, Michigan 49001 |
| 生产地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, Michigan 49001; Carrigtwohill Business & Technology Park Carrigtwohill CO CORK, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 型号规格 | 申表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1464574847196.docx) |
| 产品描述 | 由电动主机、传动轴、传动钳、锯片、电源插头等组成。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。 |
| 备注 | 本次递交的中文企业名称为“史赛克动力”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克动力”变更时间2018年10月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160848号:电动石膏锯 Cast Cutter
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