| 器械名称 | 口腔科手术器械包 Auxiliary Devices |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160784号 |
| 备案人名称 | DEN.TAG S.r.l. |
| 备案人注册地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 生产地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 代理人名称 | 茵伯特（上海）医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463727693133.docx) |
| 产品描述 | 附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463727693142.docx) |
| 预期用途 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614068476622.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登泰格有限责任公司”变更时间2018年03月26日；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1613720206419.docx)”；产品描述由“见附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614068476388.docx)”；预期用途由“见“产品描述”附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614068476622.docx)”变更时间2021年02月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160784号:口腔科手术器械包 Auxiliary Devices
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