| 器械名称 | 口腔用刃具 Dental Scalpels & Chisels |
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| 备案号 | 国械备20160476号 |
| 备案人名称 | DEN.TAG S.r.l. |
| 备案人注册地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 生产地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 代理人名称 | 茵伯特（上海）医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459230136094.docx) |
| 产品描述 | 牙科手术刀(包括牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀)由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成，可重复使用。牙科凿(牙骨凿)是切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 预期用途 | 牙科手术刀(包括牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀)：用于牙科手术中进行切割。牙科凿(牙骨凿)：用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登泰格有限责任公司”变更时间2018年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160476号:口腔用刃具 Dental Scalpels & Chisels
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