| 器械名称 | 口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160658号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月01日；生产地址由“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576”变更时间2025年06月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160658号:口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags
扩展信息
