| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160632号 |
| 备案人名称 | DePuy International Ltd. |
| 备案人注册地址 | St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom |
| 生产地址 | St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462345156561.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由打入器，骨测量器，骨科定位片，骨钻，夹持器，快装手柄，试模组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462345156606.doc) |
| 预期用途 | 膝关节手术工应用于膝关节各类手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（英国）国际有限责任公司”变更时间2018年09月06日；生产地址由“St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom ”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA;158 rue de l'Eglise, 62180 RANG DU FLIERS FRANCE;486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA;811 Northwoods Blvd, Vandalia, Ohio 45377 USA;8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562 USA;68 Mill Lane Road, Brimsfield, MA 01010 USA;2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45405 USA;4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES;15 Woodworker's Way, Seabrook, New Hampshire 03874-4327 USA;13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan 48118 USA;47 Episcopal Rd., Berlin, Connecticut 06037 USA”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631697899269.doc)”变更时间2021年09月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160632号:膝关节手术工具 Knee Instrument
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