| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160321号 |
| 备案人名称 | DePuy International Ltd. |
| 备案人注册地址 | St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom |
| 生产地址 | St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 髋关节手术工具由拔出器；打入器；骨科钻孔瞄准器；髋关节拉钩；导钻；骨测量器；骨刮匙；快装手柄；髓腔扩大钻；骨凿；填充块；股骨髓腔探棒组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456998933264.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（英国）国际有限责任公司”变更时间2018年09月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160321号:髋关节手术工具 Hip Instrument
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