| 器械名称 | 咬骨钳 Bone Biting Rongeur |
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| 备案号 | 国械备20160543号 |
| 备案人名称 | 卡迪迈医疗用品有限公司 Cardiomedical GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 代理人名称 | 北京星耀红岩科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创路5号1号楼7层808、809 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507033414315.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459570788316.docx) |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507033414315.doc)变更时间2017年10月18日；备案人名称-中文由“/”变更为“卡迪迈医疗用品有限公司”变更时间2018年11月14日；代理人住所由“北京市通州区嘉创路5号1号楼8层913”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创路5号1号楼7层808、809”变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160543号:咬骨钳 Bone Biting Rongeur
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