| 器械名称 | 外科牵开器 Retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160120号 |
| 备案人名称 | 卡迪迈医疗用品有限公司 Cardiomedical GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 生产地址 | Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 代理人名称 | 北京星耀红岩科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创路5号1号楼7层808、809 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507033367095.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450604575198.doc) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由'详见附页'变更为'详见附页'变更时间2016年08月10日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507033367095.doc)变更时间2017年10月18日；备案人名称-中文由“/”变更为“卡迪迈医疗用品有限公司”变更时间2018年11月14日；代理人住所由“北京市通州区嘉创路5号1号楼8层913”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创路5号1号楼7层808、809”变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160120号:外科牵开器 Retractors
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