| 器械名称 | 五官科吸引管 Suction Tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160462号 |
| 备案人名称 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 代理人由"北京贝科达医疗器械有限公司"变更为"北京龙泰洋健商贸有限公司"；代理人注册地址由"北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001"变更为"北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号"变更时间2016年10月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国宾格医疗技术股份有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596531944541.doc)变更时间2020年08月07日；代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596531944541.doc)”变更为“见变更后的附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642391112245.doc)”；产品描述由“通常由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于耳鼻喉手术中，与吸引装置配合，吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”变更时间2022年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160462号:五官科吸引管 Suction Tubes
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