| 器械名称 | 过碘酸雪夫染色液 PAS Staining Kit |
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| 备案号 | 国械备20160195号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 75测试 |
| 产品有效期 | 2~8º C，12个月。 |
| 产品描述 | 碘酸瓶、雪夫试剂瓶、中和剂瓶、苏木精复染剂瓶、带啜管的瓶插管。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-03 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2~8º C，18个月。”变更为“2~8º C，24个月。”变更时间2017年11月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年09月20日；产品有效期由“2~8º C，24个月。”变更为“2~8º C，12个月。”变更时间2022年08月09日；变更技术要求变更时间2024年11月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160195号:过碘酸雪夫染色液 PAS Staining Kit
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