| 器械名称 | 转移帽 Impression coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160353号 |
| 备案人名称 | Thommen Medical AG |
| 备案人注册地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 产品描述 | 本产品为闭窗式BL型式。闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由'详见附录A。'变更为'详见附录A。'；产品描述由'本产品为闭窗式BL型式。闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金制成。非无菌提供，一次性使用。'变更为'本产品为闭窗式BL型式。闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。'变更时间2016年05月17日；备案人名称-中文由“/”变更为“ 拓美医疗股份公司”变更时间2018年11月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160353号:转移帽 Impression coping
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