| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160239号 |
| 备案人名称 | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455707230395.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由拔出器；扳手；髌骨钳；打拔器；打入器；股骨髓腔探棒；骨测量器；骨锉；骨刀；骨定位针；骨科定位片；骨科用螺丝刀；骨科钻孔瞄准器；骨探针；骨钻；固定针；护套；夹持器；快装手柄；起子；试模；髓腔锉；测深器；持钉钳；骨科钻头；骨用牵开器；取钉器；髓腔扩大钻；膝关节伸直间隙评估垫片组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455707230415.doc) |
| 预期用途 | 膝关节手术工应用于膝关节各类手术中，体器械预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-02-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160239号:膝关节手术工具 Knee Instrument
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