| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170072号 |
| 备案人名称 | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orhopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orhopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486348927542.doc) |
| 产品描述 | 髋关节手术工由拔出器，打入器，髓腔扩大钻，骨科钻孔瞄准器，护套，试模，丝攻，髓腔铰刀，骨测量器，骨科定位片，股骨髓腔探棒组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486348927548.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工应用于髋关节各类手术中，体器械预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-02-07 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“700 Orhopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA”变更为“700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA”；生产地址由“700 Orhopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA”变更为“700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA”变更时间2017年04月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（ |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170072号:髋关节手术工具 Hip Instrument
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