| 器械名称 | 牙用镊 Dental Pliers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160168号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 600183607, United States; Bogenstrasse 68, Emmingen Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表，增加3个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599188808749.docx) |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔科检查和治疗时夹持。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-01 |
| 变更情况 | 生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607”变更为“增加生产地址，美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号，邮编60018-3607 德国巴登-符腾堡州图特林根-莫林根， 科林斯镇奥斯切勒街8号，邮编：78532”变更时间2019年01月25日；型号或规格由“678-212, 678-212M, 678-504, 678-505, APF2, DP1, DP17, DP18, DP18L, DP19, DP2, DP3, DP317, DP318, DPU17, EPL1.”变更为“见附表，增加3个型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599188808749.docx)变更时间2020年09月08日；生产地址由“增加生产地址，美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号，邮编60018-3607 ; 德国巴登-符腾堡州图特林根-莫林根， 科林斯镇奥斯切勒街8号，邮编：78532”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160168号:牙用镊 Dental Pliers
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