| 器械名称 | 骨科保护支具 Actimove ManuMotion |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160006号 |
| 备案人名称 | BSN medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland |
| 代理人名称 | 倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区延安中路1228号2201R室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-04 |
| 变更情况 | 产品技术要求中1.6”货架有效期“ 从”不适用“改为”3年“变更时间2017年02月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“倍思恩医疗器械德国公司”；生产地址由“Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”变更为“Salihli Organize San. Bölg. 302. Sokak, No:16, Salihli, MANISA, Turkey”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室 ”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”；型号或规格由“见附件”变更为“73497-12, 73497-13, 73497-14, 73497-15, 73497-16, 73497-17, 73497-42, 73497-43, 73497-44, 73497-45, 73497-46, 73497-47,” 产品技术要求中1.6“货架有效期”由“3年”变为“5年”变更时间2021年01月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160006号:骨科保护支具 Actimove ManuMotion
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