| 器械名称 | 膝关节固定器 Actimove GenuMotion |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151827号 |
| 备案人名称 | BSN medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Beiersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland |
| 代理人名称 | 倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区延安中路1228号2201R室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448342934786.docx) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求中1.6“货架有效期”从“不适用”改为“3年”变更时间2017年03月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“倍思恩医疗器械德国公司”；生产地址由“Beiersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”变更为“Salihli Organize San. Bölg. 302. Sokak, No:16, Salihli, MANISA / Turkey”；代理人由“倍思恩医疗器械（上海）有限公司”变更为“倍思恩医疗器械（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区遵义南路88号1503室（标号层） ”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”；型号或规格由“见附件”变更为“73468-10, 73468-11,73468-12,73468-13,73468-14,73468-15,73468-16,73468-45,73468-46,73468-47,73468-48,73468-49”. 产品技术要求中1.6 “货架有效期”由“3年”变更为“5年”变更时间2021年03月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151827号:膝关节固定器 Actimove GenuMotion
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