| 器械名称 | 螺丝起 Drivers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151966号 |
| 备案人名称 | 奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. |
| 备案人注册地址 | Via S. Margherita, 131 20861 BRUGHERIO (MB) ITALIA |
| 生产地址 | Via S. Margherita, 131 20861 BRUGHERIO (MB) ITALIA |
| 代理人名称 | 北京维康嘉业国际信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656210475201.doc) |
| 产品描述 | 螺丝起在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥纳吉路易吉和西合伙公司”；备案人-注册地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；生产地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路 25 号 4 层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”；型号或规格由“MNCLS, MNCLM, MNCLL, MNCL13S, MNCL13M, MNCL13L, DRCL13S, DRCL13M, DRCL13L, DRCLS, DRCLM, DRCLL，ADDRCO”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656210475201.doc)”；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“螺丝起在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月28日；代理人由“北京埃诺登科技有限公司”变更为“北京维康嘉业国际信息咨询有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592”变更时间2025年07月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151966号:螺丝起 Drivers
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