| 器械名称 | 医用剪 Scissors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151960号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gan sacker 56 D78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Gan sacker 56 D78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1681554081537.docx) |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材、钛或合金料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“/”变更为“见附页”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材、钛或合金料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于剪切人体组织、皮肤。”变更为“用于剪切组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1681554081537.docx)变更时间2023年05月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151960号:医用剪 Scissors
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