| 器械名称 | 清洗液 VENTANA HE 600 Cleaning Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151926号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown Virginia 226451905 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 2L |
| 产品有效期 | 15～30 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 水、丙二醇和稀盐酸。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日；生产地址由“1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA”变更为“8365 Valley Pike Middletown Virginia 22645-1905 USA”变更时间2023年06月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151926号:清洗液 VENTANA HE 600 Cleaning Solution
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